Pfizer anuncia que la vacuna proporciona una protección insuficiente para los niños pequeños

Pfizer y BioNTech anunciaron el viernes que las compañías modificarán un ensayo clínico para su vacuna contra el coronavirus en niños pequeños, luego de que un régimen de dos dosis no produjera una respuesta inmune suficiente en niños de 2, 3 y 4 años.

Las empresas dijeron que "no se identificaron problemas de seguridad" en el ensayo y que los participantes de 2 a 4 años recibirán una tercera dosis de vacuna dos meses después de la segunda dosis. Los participantes de seis a 24 meses vieron una respuesta inmune suficiente de la vacuna.

Los participantes recibieron 3 microgramos de vacuna, o una décima parte de la dosis administrada a los adultos mayores de 18 años. La portavoz de Pfizer, Jerica Pitts, dijo que las compañías no planean aumentar la dosis para los niños pequeños, sino que determinarán si un tercer microgramo La dosis genera suficiente inmunidad.

"El objetivo aquí es comprender el potencial de protección de la tercera dosis", dijo Pitts al New York Times.

Pfizer aún espera solicitar una autorización de emergencia para la vacuna en niños menores de 5 años antes del verano de 2022.

"Es importante tener en cuenta que no se prevé que este ajuste cambie significativamente nuestras expectativas de que solicitemos autorización de uso de emergencia y aprobaciones condicionales en el segundo trimestre de 2022", dijo Kathrin Jansen, jefa de desarrollo de vacunas de Pfizer, a los inversores en un llamada informada por el Washington Post.

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer, desarrollada conjuntamente con BioNTech, es la única vacuna contra el coronavirus autorizada para estadounidenses de 5 años en adelante. Las vacunas Moderna y Johnson & Johnson Covid están autorizadas para estadounidenses mayores de 18 años.