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Moderna solicita la aprobación total de la FDA para su vacuna COVID-19


Moderna dijo el martes que está solicitando la aprobación total de la Administración de Drogas y Alimentos para su vacuna COVID-19.

La vacuna está actualmente autorizada bajo una autorización de uso de emergencia (EUA), que la FDA ha enfatizado que cumple con un estándar muy riguroso, pero solicitar la aprobación completa es el siguiente paso en el proceso.


Pfizer solicitó la aprobación total, conocida como Solicitud de Licencia de Biológicos, para su vacuna el mes pasado, pero es probable que el proceso lleve tiempo.